Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de câncer de pulmão avançado com mutação genética específica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova indicação para o medicamento oncológico Datroway® (datopotamabe deruxtecana), destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado ou metastático. A autorização foi publicada na segunda-feira (27/07) no Diário Oficial da União.

O medicamento, produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., passa a ser indicado para pacientes que já foram submetidos a duas linhas anteriores de tratamento e apresentaram nova progressão da doença. A terapia é destinada exclusivamente aos casos em que o tumor apresenta mutação no gene EGFR, alteração genética que favorece o crescimento das células cancerígenas.

Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos diagnósticos da doença e é a forma mais comum desse tipo de câncer. A enfermidade também é considerada a principal causa de morte por câncer em todo o mundo.

A agência destaca que a identificação das mutações ativadoras do EGFR é fundamental para definir o tratamento mais adequado. Esse tipo de alteração permite o uso de terapias-alvo, desenvolvidas para agir especificamente sobre a falha genética responsável pelo desenvolvimento e pela progressão do tumor.

O Datroway® já possuía registro sanitário no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático. Com a nova aprovação, o medicamento amplia sua indicação terapêutica e passa a integrar as opções de tratamento para um grupo específico de pacientes com câncer de pulmão avançado.